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B-MS recuerda 64m Puerto Rico hecha tabletas Avalide Por Alejandría Alejandría Pei Pei 17-Ene-2011 2011-01-17T00: 00: 00Z Bristol-Myers Squibb ha recordado tabletas 64m de su medicamento para la presión arterial Avalide en los EE. UU. y Puerto Rico por temor a que tiene el potencial para la reducción de la eficacia. La compañía dijo que tomó medidas para retirar sus productos de venta en nombre de la asociación de Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis debido a una variabilidad potencial en los niveles de la forma menos soluble del ingrediente activo en Avalide, irbesartan, lo que podría resultar en disolución más lenta. Christina Trank, portavoz de B-MS, dijo en PharmaTechnologist: Una revisión exhaustiva de la base de datos mundial de seguridad post-comercialización no ha revelado evidencia de una señal que sugiere una eficacia reducida en cualquier lote. Sin embargo, no podemos excluir definitivamente esta posibilidad en este momento. Posible reducción de la eficacia en lotes La retirada voluntaria implica Avalide que contiene 150 mg de irbesartán, comercializado como Avapro, y 2,5 mg del diurético genérico, hidroclorotiazida (HTC,), así como otros lotes afectados de 300 / 12,5 mg, 300/25 mg y en el blister paquetes de muestra de 300/25 mg. Trank dijo que la decisión de iniciar la retirada se produjo después de que la compañía desarrolló métodos de pruebas más sensibles para identificar una forma menos soluble del ingrediente activo y se encontró que los lotes en cuestión no estaban en plena conformidad con los expedientes de registro de productos presentados. Aunque no ha habido informes de pacientes de eventos adversos, Trank confirmó que una investigación de funciones cruzadas está en curso para prevenir la recurrencia de la forma menos soluble de irbesartán se produce durante el proceso de fabricación de productos de drogas. En septiembre del año pasado, B-MS recordó 62 lotes - equivalente a 60 millones de tabletas de la droga - la hipertensión, que se fabrica en Puerto Rico. La compañía dijo que el último retiro se realizaron en 65 lotes de Avalide fabricados en sitios en Humacal, Puerto Rico y Evansville, Indiana. Puerto Rico sea menos atractivo para los fabricantes de medicamentos B-MS último retiro se produce poco después de la publicación de un nuevo informe sugiere que Puerto Rico puede estar perdiendo su atractivo para los fabricantes de medicamentos. El estudio menciona problemas con la calidad de la producción de algunas plantas en la isla, el aumento de los costes de funcionamiento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y el paso octubre una legislación fiscal que impone un cuatro por ciento de impuestos sobre las sociedades no residentes que operan en el país los principales factores detrás de las islas caen en desgracia. La predicción de que Puerto Rico puede perder parte de sus plantas de fabricación de drogas a Brasil y México, que están invirtiendo fuertemente en el desarrollo de la industria de exportación y cuentan con gran demanda interna, el informe indica que esto podría impactar de manera irrevocable en la innovación científica y podría conducir a nuevos cierres de fábricas en el territorio. Esto afectaría el potencial de exportación islas. Un portavoz de Business Monitor Internacional, explicó que a pesar de estos resultados, Puerto Rico sigue siendo uno de los mercados de más alto rango en las empresas de investigación de mercado más reciente entorno de negocios para las clasificaciones (BER) para la región de las Américas, sólo por detrás de los EE. UU. y Canadá. Ellos dijeron: La reforma sanitaria de Estados Unidos debería impulsar las finanzas públicas en Puerto Rico, con el conjunto de los fondos de Medicaid para saltar Commonwealths 182 por ciento a 8.62bn en los próximos nueve años, que debe preservar algunos de los jugadores del Territorio del atractivo para los farmacéuticos. Noticias relacionadas