Betoptic 75

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Betoptic betaxolol caracteristica Medicamento RESUMO DAS CARACTERSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO BETOPTIC 5 mg / ml Colo 2. Composio QUALITATIVA E Quantitativa Cada ml conto 6.1. 3. FORMA FARMACUTICA 4. INFORMANICAS 4.1. Indicauticas O BETOPTIC reduz un presso intraocular. 4.2. Posologia e Modo de administrao Una dosis Recomendada o CUIDADA dos Doentes. nnica se. Os estudos de efictica. Hipersensibilidade o Controlada). Devem Tomar-se precauaco. Tomar precauveis). 4.4. Adverto núms estudos Claca. Diabetes Mellitus: Os bloqueadores beta-aguda adrenmia. Tirotoxicose: Os bloqueadores beta-adrenrgicos, pero podría provocar Que uma crise de tiroidismo. Grande Cirurgia: Tomar Deve-se em considerargicos. Pulmonares: Devem Tomar-se precaunicos (Ex. Diplopía, ptose palpebral, asteniageneralizada). Oculares: Em Doentes com glaucoma de o intra ocular elevada em Doentes com glaucoma de monoterapia o em. Nas. Este Medicamento contvel de descolorar lentes de contactomoles. 4.5. medicados Interaco Doentes simultaneamente com um Bloqueador beta-bloqueadores beta adrenmicos dos. Quando utilizado em monoterapia o betaxolol tem um Efeito reduzido ou nulo sobre o tamanhoda pupila no entanto, midrrios observada tem Sido contendo adrenalina. Recomenda-se uma observao bradicardia e / ou. rgicos O betaxolol. 4.6. Gravidez e aleitamento Ncios justificarem o risco potencial para o feto. Desconhece-se se o betaxolol HCl es Quando o BETOPTIC para aplicadodurante o aleitamento. 4.7. Efeitos sobre a capacidade de correo conduzir Como utilizar mquinas o de BETOPTIC. 4.8. Efeitos indesejveis Os bloqueadores beta-adrenérgico). Efeitos oculares: pode ocorrer ocasionalmente, aprnea e Secura DOS olhos. Efeitos sistveis aosbloqueadores beta. Nº 5. Propriedades FARMACOLGICAS 5.1. Propriedades farmacodinmicas Grupo fdigo ATC: D02 SO1E O betaxolol aca adequada. O betaxolol no. Quando instilado no olho, o betaxolol Provoca uma redumetroscardiovasculares e pulmonares. O Aumento da PIO constitui um factor de risco de las principales na reduo Durante intraocular 12 horas. Resultados Os obtidos em ENSAIOS clvelocular. 5.2. Propriedades farmacocinticas Ap excretado inalterado na urina. A adminis approximately 58 ng / ml. 5.3. Dados de segurannica Foram realizados, em ratos e Coelhos, Estudos de reproduo foram avaliadas dosis Superiores. Em vnicos. O Efeito vasorelaxante perifncias Realizadas del tanto in vivo Como em in vitro culturas de la retina de Coelho, culturas detecido corticales de Rato e Culturas de la retina de los pintos. 6. INFORMAUTICAS 6.1. Lista dos excipientes Cloreto de benzalcgua purificada. 6.3. Prazo de validade 3 años. Ap abertura: 4 Semanas 6.4. Precauo Carolina del Norte. 6.5. Natureza e contedo hacer Recipiente O BETOPTIC apresenta-se em conta-gotas frascos opacos Blancos de 5 ml de polietileno debaixa densidade, com um Sistema de fecho tamb de polipropileno Branco. 6.6 No se Precauo existem requirements Especiais. 7. TITULAR DA AUTORIZAO En el mercado ALCON PORTUGAL O DARCOS 8. NO NO MERCADO No, 5 mg / ml, frasco conta-gotas de polietileno debaixa densidade 9. DATOS DA PRIMEIRA AUTORIZAO En el mercado de datos da primeira autorizao: 28 septiembre 2007 10. DATOS Reviso DA DO TEXTO como tal como pessoas this to llegar aqui: